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        公司注册

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        二类医疗器械经营备案需要的材料和费用

        日期:2020-03-26 23:05 / 人气: / 发布:admin/公司注册


        所属行业:商务服务
        商机类型:供应信息 关键词:公司注册
        发布时间:2020-03-26 23:05 品 牌:德永信
        有效期:360 天 产品规格:1
        价 格:面议 包装说明:1
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        企业信息

        • 公司经营性质:工商财税型
        • 电话:0755-21012438
        • 地址:深圳市宝安区沙井街道新和大道新城市广场E栋第二、三层

         
        公司名称 深圳德永信 知识产权类型 财税
        服务内容 公司注册    
         

        详细描述

        文章原标题:

        二类医疗器械经营备案需要的材料和费用


        接上一篇,科普有关第二类医疗器械经营备案需要的材料和费用。

        医疗器械经营备案.jpg

        一、二类医疗器械经营备案需要的材料:

        1、营业执照:

        ——营业执照范围应包括第二类医疗器械经营范围。另外,因为医疗器械经营许可证是属于市局管辖,部分区域接受个体工商户,但是大多数区域要求是公司。

        2、场地:

        ——房租合同、产权证复印件:尽管部分区域接受住宅,但是大多数省市要求房产性质是非住宅。

        ——场地面积,与实际经营活动相适宜。

        3、人员:

        ——至少配备3人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。其中质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

        PS:什么是相关专业:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

        二、办理第二类医疗器械经营备案需要的费用:

        全国各省市办理第二类医疗器械经营备案政府层面均不收费,企业要支付的费用就是第三方服务机构的服务费。

        


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